of69
您的位置:首页 > 资讯 >

亿帆医药普乐沙福注射液获药品注册证书研发投入超7000万

来源:东方财富 2022-12-26 15:36:59   阅读量:6626   

日前,一帆药业发布公告称,其全资子公司合肥一帆生物制药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的注射用普利麻药品注册证。

亿帆医药普乐沙福注射液获药品注册证书研发投入超7000万

普乐复注射液联合粒细胞集落刺激因子适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,完成HSC采集和自体移植。

一帆药业于2020年11月向国家美国食品药品监督管理局药品审评中心提交了药品注册申请,并于2020年12月获得受理2022年5月,获得注射用普乐沙药品注册证此次注射用普乐沙获准在化学药品注册分类四类中上市,标志着该产品被视为通过了仿制药的一致性评价

截至目前,一帆药业股份有限公司的普乐复注射液是唯一完成恶性淋巴瘤临床数据的国产干细胞动员剂,其动员效果,临床安全性等临床特性与原进口产品高度一致除一帆药业外,国内已有2家注射用顺尔宁获批,分别为赛诺菲和湖南伍洲彤药业,1家企业处于生产申报阶段

根据Minenet的样本数据,2021年,普乐沙芙注射液国内市场销售额约为6095万元截至目前,该产品研发已投入7021.62万元

声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。

每日推荐
戴尔XPS13Plus日本发布:全新设计,可选i5-1240P/i7-1

戴尔XPS13Plus日本发布:全新设计,可选i5-1240P/i7-1

,据PCWatch报道,戴尔在日本发布了全新的XPS13Plus笔记本,但没有公布价格和出...更多

2022-04-19 16:27:00
全球芯片库存不断累积,业界解读出现分歧

全球芯片库存不断累积,业界解读出现分歧

据彭博社报道,全球主要芯片制造商产成品库存正加速累积,这一现象引发业界担忧。尽管几家受访企...更多

2022-04-19 16:10:00
德龙激光明日申购顶格申购需配市值6.50万元

德龙激光明日申购顶格申购需配市值6.50万元

德龙激光明日开启申购,公司本次发行前总股本为7752.00万股,本次拟公开发行股票2584...更多

2022-04-19 16:01:00
SA:2021年全球智能手机批发ASP突破300美元大关

SA:2021年全球智能手机批发ASP突破300美元大关

StrategyAnalytics的WSS服务最新研究指出,2022年全球智能手机批发收益...更多

2022-04-19 15:31:00
第九届“云鼎奖”申报启动,见证行业过往十年辉煌征程!

第九届“云鼎奖”申报启动,见证行业过往十年辉煌征程!

3月1日起,由第十届全球云计算大会middot;中国站主办方英富曼集团牵头组织的第九届ld...更多

2022-04-19 15:16:00
人民币兑日元逼近20大关上热搜:日元贬值势头依然强劲

人民币兑日元逼近20大关上热搜:日元贬值势头依然强劲

4月19日,日元兑人民币,一度低至0.0499!截至18日上午12时,日本东京外汇市场日元...更多

2022-04-19 14:41:00
中国移动Ⅰ类铅酸蓄电池产品公开集采:总规模约8.778亿Ah

中国移动Ⅰ类铅酸蓄电池产品公开集采:总规模约8.778亿Ah

据中国移动发布的集采公告显示,本期集中采购产品为2V、12VⅠ类铅酸蓄电池产品,预估采购规...更多

2022-04-19 12:58:00
CITE2022观众登记全面开启,享VIP观众只需一步!

CITE2022观众登记全面开启,享VIP观众只需一步!

乘风破浪,破局爆发2022年5月17日第十届中国电子信息博览会即将于深圳会展中心惊艳亮相1...更多

2022-04-19 12:53:00